Sie können Ihr Labor oder Ihren Teststandort für das CLIA-Programm einschreiben, indem Sie einen Antrag (Formular CMS-116) ausfüllen, der auf der CLIA-Website von CMS oder bei Ihrer örtlichen staatlichen Behörde erhältlich ist. Senden Sie Ihren ausgefüllten Antrag an die Adresse der örtlichen Landesbehörde des Bundeslandes, in dem sich Ihr Labor oder Ihre Prüfstelle befindet.
Was sind 3 Beispiele für Tests ohne CLIA?
Beispiele für POCT sind unter anderem:
- Blutzuckermessgeräte zur Messung des Blutzuckers.
- Handgeh altene Chemie-Analysatoren zur Durchführung von Tests wie Kreatinin, Elektrolyten, Hämoglobin, Troponin, Herzenzymen und Blutgasen.
- Teststäbchen für Urintests.
- Teststreifen für den vaginalen pH-Wert.
Welche 7 Überlegungen sollten in Bezug auf den Verzicht auf Tests angestellt werden?
Überlegungen vor der Einführung von Verzichtstests oder dem Angebot eines neuen Verzichtstests
- Managementverantwortung für das Testen. …
- Regulatorische Anforderungen. …
- Sicherheit. …
- Testraum und Einrichtungen. …
- Nutzen und Kosten. …
- Personal. …
- Dokumente und Aufzeichnungen.
Welcher Test ist ein CLIA-befreiter Test?
CLIA-befreite Drogentests
Drogentest-Tauchkarten und Drogentestbecher gelten als CLIA-befreite Tests.
Was sind CLIA-befreite Tests?
Wie von CLIA definiert, sind erlassene Tests einfache Tests mit einem geringen Risiko für ein falsches Ergebnis. … Tests, die der Hersteller bei der FDA um den Freistellungsstatus beantragt, indem er wissenschaftliche Daten bereitstellt, die bestätigen, dass die CLIA-Freigabekriterien erfüllt wurden.
Was ist CLIA und warum brauche ich es? NPBO-Frage der Woche
What's CLIA and Why Do I Need it? NPBO Question of the Week
